Nueva presentación de Sales de rehidratación oral de osmolaridad reducida del Laboratorio farmacéutico Oriente
DOI:
https://doi.org/10.46502/issn.2710-995X/2022.7.05Palabras clave:
dextrosa, deshidratación, diarrea, sodio, polvo oral.Resumen
La enfermedad diarreica aguda es muy común en países tropicales. Se ha demostrado que la combinación de suministro de líquidos y el uso de las sales de rehidratación oral (SRO) ha contribuido a la disminución de muertes en paciente con esa afección. Una nueva fórmula para las sales de rehidratación oral a base de sodio y glucosa fue presentada por la Organización Mundial de la Salud mostrando resultados que han superando a la fórmula anterior. La Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente elabora hace algunos años las SRO. En este trabajo se propone introducir la nueva formulación aprobada, para ello se realizó un estudio de innovación tecnológica con el objetivo de desarrollar una nueva presentación de sales de rehidratación oral de osmolaridad reducida siguiendo lo establecido por las farmacopeas vigentes; se determinó la calidad de las materias primas utilizadas según lo establecido para polvos orales y se desarrollaron métodos de análisis para la liberación del producto. Como resultado se obtuvieron 3 lotes piloto con la nueva presentación resultante, se realizó la evaluación del desempeño de las técnicas de análisis propuestas, obteniéndose una formulación que muestra conformidad con los parámetros establecidos, lo que garantiza la aptitud del producto elaborado, permitiendo contar con un medicamento que cumple con lo propuesto por la OMS, que generará un gran impacto económico y social esencial para el país.
Descargas
Citas
BP (2013). British pharmacopoeia 7 th edition. BP-13. Her Majesty Stationary Office, Version electronica. Disponible desde: https://www.pharmacopoeia.com/
Castelllano, V.E., Giglio, N.D., Pacchiotti, A.C., & Gentile, Á. (2022). Manejo ambulatorio de la diarrea aguda infantil: encuesta a pediatras de un hospital pediátrico de la Ciudad de Buenos Aires. Arch Argent Pediatr, 120(1), 46-53.
Conley, S.B. (1990). Hypernatremia. Ped Clin North Am, 7(2), 365-72.
Farmacopea de los Estados Unidos de América. (2019). USP 37, NF- 32, 38(6), 2572- 2573. Disponible desde: https://www.uspnf.com
Farmacopea de los Estados Unidos de América. (2012). Formulario Nacional USP 35, NF-30, (1) (3), 278 - 280, 370, 462, 4853, 5164-5166. Disponible desde: https://www.uspnf.com
Farmacopea de los Estados Unidos de América. (2015). Formulario Nacional USP 38, NF-33, 3, 5730. Disponible desde: https://www.uspnf.com
Farmacopea de los Estados Unidos de América. (2017). Formulario Nacional USP 40, NF-35, (1) (3), 136-140, 150 – 152, 178-183, 268, 271, 312, 318-320, 340- 341, 659, 695-696, 6478 – 6481. Disponible desde: https://www.uspnf.com
Finberg, L. (1993). Therapeutic management of Hypernatremic dehydration. In: Finberg L, Kravath RE, Hellerstein S. Water and electrolytes in pediatrics. Physiology, pathology, and treatement (2º ed). Philadelphia: WB Saunders, Chap 18, 148-53.
Galván García, E. (2014). Epidemiología de las enfermedades diarreicas agudas. Cubana Med Gen Integr., 5(1), 48-68.
González Corona, E.A. (2017). Diarrea aguda, prolongada y persistente en niños y su diferencia de la diarrea crónica. MEDISAN, 21(9). http://medisan.sld.cu/index.php/san/rt/printerFriendly/1681/htm
Kosek, M., Bern, C., & Guerant, R.L. (2017). The magnitude of the global problem of Diarrhoeal Desease from student published. 1992-2000. Therapeutic Advances in Infectious Disease, 5(1), 204993611774442. DOI: 10.1177/2049936117744429
Laboratorio Farmacéutico Oriente. (2021). INS 01.148T. Técnica de fabricante. Análisis microbiológico de materia prima y producto terminado no estéril por el método de placa vertida. Revisión 06, 1-14.
Macaulay, D., & Watson, M. (1967). Hypernatremia in infants as a cause of brain damage. Arch Dis Child, 42, 485-91.
Mejía, H. (2006). Sales de Rehidratación oral: de Osmolaridad reducida y otras Sales de Rehidratación. Rev Bol Ped, 45(3), 201-5.
Pérez López, E., & Esquivel Aria, R. (2018). Adecuación de metodologías para análisis de sodio y potasio por espectroscopia de absorción atómica, en sales de rehidratación oral. Tecnología en Marcha. Apr/Jun, 31(2). Disponible desde: http://dx.doi.org/10.18845/tm.v31i2.3623
Pizarro Torres, D. (1998). Hipernatremia. Bol Med Hosp Infant Mex, 56(5), 282-96.
Povea Alfonso, E, & Hevia Bernal, D. (2019). La enfermedad diarreica aguda. Revista Cubana Pediátrica, 91(4).
Prego, J., & Forteza, C. (2001). Intoxicación salina por sales de rehidratación de preparación casera. Arch Pediatr Urug, 72(1), 29-33.
Riveron Corteguera, R.L. (2013). Diarrea aguda y persistente. En Valdés Martín S, Gómez Vasallo. Temas de Pediatría. La Habana. Cuba: Editorial Ciencias Médicas.
Rodríguez Fonseca, R., Garcés Castillo, W., Vargas Batis, B., & González Amita, R. (2021). Aporte de la vegetación existente en agroecosistemas suburbanos de Santiago de Cuba a la alimentación. Revista Científica Del Amazonas, 4(7), 13-28. https://doi.org/10.34069/RA/2021.7.02
Román, L., Azcarate, M.J., Cerero, J., Pocheville, I., & Vitoria, J.C. (1987). Intoxicación salina por mala utilización de la solución rehidratante oral (SRO). An Esp Pediatr, 26, 223-4.
Sánchez Valverde Visus, F, González Echeverría, C, & Del Real Sánchez Puerta, C. (1988). Intoxicación salina por mala utilización de solución rehidratante oral. An Esp Pediatr, 28, 170-1.
Saunders, N., Balfe, J.W., & Laski, B. (1976). Severe salt poisoning in aninfant. J Pediatr, 88(2), 258-61.
World Health Organization. UNICEF. (2005). Lineamientos para el Tratamiento de la Diarrea incluyendo las nuevas recomendaciones para el uso de Sales de Rehidratación Oral (SRO) y La Suplementación con zinc, para trabajadores de salud en postas médicas. Arlington USA. https://iris.paho.org
Vila Jato, J.L. (2001). Tecnología farmacéutica. Volumen 1: Solidos pulverulentos. Editorial 1 síntesis, proyecto editorial síntesis farmacia, p 76-142.