Design of a Standard Operating Procedure for the preparation of cytostatic mixtures
DOI:
https://doi.org/10.46502/issn.2710-995X/2020.3.05Keywords:
cancer, cytostatics, design, preparation, procedures.Abstract
An organizational, longitudinal and prospective investigation was carried out in health systems and services, with the purpose of designing a proposal for a standardized procedure of operations for the preparation of cytostatic mixtures from the oncological pharmacy of the Conrado Benítez García Hospital in the Santiago de Cuba. The research was carried out in the period from February to May 2019. For its design, three stages were considered: review of the fundamental aspects of the preparation of cytostatic mixtures in the national and international context, carrying out the observation participant in the area of preparation of cytostatic mixtures of the pharmacy under study and finally the design of the procedure. The results were a predominance of publications reviewed in the Pubmed database with 37.14% and 53.33% of Bachelor thesis in Nursing, the participant observation showed that the process of preparation of cytostatic mixtures presents some limitations when compare it with the bibliographies consulted. The design of the procedure included in its structure: objective, scope, access level, involved departments, terms and definitions, biosafety standards, development, registry, bibliography and annexes. It also provides quality indicators, based on the process of preparing cytostatic mixtures to obtain a higher quality in the provision of these drugs. This pioneering study provides a document capable of guiding the pharmaceutical professional on the subject in order to protect both handlers and patients.
Downloads
Download data is not yet available.
References
Arbesú, A., Jiménez, D., Rescóndido, A., & Maulin, K. (2008). Preparation of intravenous cytostatic mixtures: one-year work experience at the Pharmaceutical Service of the Nacional Institute of Oncology and Radiobiology. Rev Cubana Farm, 42(3). Recuperado de: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152008000300004
Arbesú, A., & Rodríguez, K. (2011). Nuevo enfoque en el adiestramiento del personal que elabora mezclas intravenosas citostáticas. Rev Cub de Tec de la Sal. 2(3). Recuperado de: https://www.medigraphic.com/pdfs/revcubtecsal/cts-2011/cts113j.pdf
Arenaza, A, & Martines de Aramayona, M.J. (2014). Guía de buenas prácticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostáticos. ISCIII Recuperado de: http://hdl.handle.net/20.500.12105/5372
Bojo, C., Fraga Medín, C., Hernández Villegas, S., & Primo Peña, E. (2009). SciELO: un proyecto cooperativo para la difusión de la ciencia. Revista Española de Sanidad Penitenciaria, 11(2), 49-56. Recuperado en 12 de enero de 2021, de http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1575-06202009000200004&lng=es&tlng=es
Cajaraville, G., & Tames, M.J. (2016). Guía de manejo de medicamentos citostáticos. Pfizer Oncología. Recuperado de: https://www.sefh.es/bibliotecavirtual/citostaticos/guiamanejocitos.pdf
Casaus, M.E., Tarno, M.L., Martín de Rosales, A.M., & García, P. (2014). Guía de buenas prácticas de preparación de medicamentos en servicios de farmacia hospitalaria. Ministerio de sanidad, servicios sociales e igualdad. Recuperado de: https://www.sefh.es/sefhpdfs/GuiaBPP_JUNIO_2014_VF.pdf
Duperet, E., Pérez, D.G., Cedeño, Y., Ramírez, A., & Montoya LA. (2015). Importancia de los repositorios para preservar y recuperar la información. MEDISAN 19(10), 1283-1290. Recuperado de: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1029-30192015001000014.
Escalona, D. (2017). Proceso de preparación de mezclas citostáticas desde dos Farmacias Oncológicas en el municipio Santiago de Cuba. (Tesis de Diploma), Universidad de Oriente. Cuba.
Grupo de Farmacia Oncológica de la SEFH. (2018). Validación farmacéutica de la prescripción del paciente oncohmatológico. Sociedad española de farmacia hospitalaria. Madrid (España). Recuperado de: https://www.elsevier.es/es-revista-farmacia-hospitalaria-121-articulo-validacion-farmaceutica-deteccion-errores-prescripcion-S1130634308759488
Instituto Nacional de Estadística (2019). Anuario Estadísticos de Salud 2019.31-45. Recuperado de: https://temas.sld.cu/estadisticassalud/2020/05/13/publicado-el-anuario-estadistico-de-salud-2019
Ivanova, K, & Avota, M. (2016). Antineoplastic drugs: occupational exposure and side effects. Proc. Latvian. Acad. Sci. 70(5), 325-9. Recuperado de: https://researchgate.net/publication/311335615_Antineoplastic_Drugs_Occupational_Exposure_and_Side_Effects/fulltext/5842252508ae8e63e6219f83
Koczian, F., Nag?o, O., Vomacka, J., Vick, B., Servatius, P., Zisis, T., Hettich, B., Kazmaier, U., Sieber, S. A., Jeremias, I., Zahler, S., & Braig, S. (2019). Targeting the endoplasmic reticulum-mitochondria interface sensitizes leukemia cells to cytostatics. Haematologica, 104(3), 546–555. https://doi.org/10.3324/haematol.2018.197368
Mahmoodi, M., Soleyman-Jahi, S., Zendehdel, K., Mozdarani, H., Azimi, C., Farzanfar, F., Safari, Z., Mohagheghi, M. A., Khaleghian, M., Divsalar, K., Asgari, E., & Rezaei, N. (2017). Chromosomal aberrations, sister chromatid exchanges, and micronuclei in lymphocytes of oncology department personnel handling anti-neoplastic drugs. Drug and chemical toxicology, 40(2), 235–240. https://doi.org/10.1080/01480545.2016.1209678
Martín, P., Castro-Acuña, N., González-Barcala, F.J., & Moure, J.D. (2016). Evidence of exposure to cytostatic drugs in healthcare staff: a review of recent literature. Farm Hosp. 40(6), 604-621. https://doi.org/ 10.7399/fh.2016.40.6.9103. Recueprado de Disponible en: http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1130-63432016000600012
McDiarmid, M. A., Oliver, M. S., Roth, T. S., Rogers, B., & Escalante, C. (2010). Chromosome 5 and 7 abnormalities in oncology personnel handling anticancer drugs. Journal of occupational and environmental medicine, 52(10), 1028–1034. https://doi.org/10.1097/JOM.0b013e3181f73ae6
Mora, R.L. (2018). Evaluación del servicio de mezclas citostáticas desde dos farmacias oncológicas del municipio Santiago de Cuba. (Tesis de Maestría). Universidad de Oriente, Cuba.
Moretti, M., Grollino, M.G., Pavanello, S., Bonfiglioli, R., Villarini, M., & Appolloni M, et al. (2015). Micronuclei and chromosome aberrations in subjects occupationally exposed to antineoplastic drugs: a multicentric approach. Int Arch Occup Environ Health, 88(6), 683–95. https://doi.org/10.1007/s00420-014-0993-y Recuperado de: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25362515
Romero, T., Abreu. G., Luna, C., Sierra, D., Gandul, L., & Planas, R. (2017). Programa internacional para el control del cáncer. Pautas para la gestión de implementación. Recuperado de: https://www.paho.org/cub/index.php?option=com_docman&view=download&alias=378-control-del-cancer-en-la-aps-experiencias-cubanas-2009&category_slug=documentacion-tecnica&Itemid=226
Sociedad Española de Oncología Médica. (2018). SEOM, SEFH y SEEO publican un artículo conjunto con 68 recomendaciones para el manejo seguro de los fármacos oncológicos. Recuperado de: https://seom.org/images/NP_seguridad_antineoplasicos_SEOM_SEFH_SEEO.pdf
Soo-Youl, K. (2018). Cancer Metabolism: a Hope for Curing Cancer. Biomol Ther (Seoul), 26(1), 1-3. Recuperado de: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5746031/
Tambo, M. (2013). Conocimiento del personal de enfermería sobre bioseguridad en la manipulación de agentes citostáticos en el hospital Vicente Rodríguez WitSolca-Loja. (Tesis de grado en opción al título de Licenciada en Enfermería). Universidad Nacional de Loja. Loja-Ecuador. Recuperado de: http://dspace.unl.edu.ec/jspui/bitstream/123456789/17695/1/TESIS%20MARIA%20TAMBO.pdf
Tompa, A., Biró, A., Jakab, M. (2016). Genotoxic Monitoring of Nurses Handling Cytotoxic Drugs. Asia Pac J Oncol Nurs., 3(4), 365–369. Recuperado de: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5214870/
Trueba, R., & Estrada, J.M. (2010). La base de datos PubMed y la búsqueda de información científica. Seminario de la Fundación Española de Reumatología, 11(2), 49-63. Recuperado de: https://www.elsevier.es/es-revista-seminarios-fundacion-espanola-reumatologia-274-articulo-la-base-datos-pubmed-busqueda-S1577356610000229.
Vivanco, M E. (2017). Los manuales de procedimientos como herramientas de control interno de una organización. Revista Universidad y Sociedad, 9(3), 247-252. Recuperado de: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S2218-36202017000300038&lng=es&tlng=es
Yepes, E. (2017). Incidencia de Reacciones Adversas Asociadas a la Administración de Quimioterapia en pacientes adultos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos en una Clínica de Alta Complejidad en Cali, Colombia. (Tesis de grado), Universidad Icesi. Colombia. Recuperado de: http://repository.icesi.edu.co/biblioteca_digital/bitstream/10906/83016/1/TG01789.pdf
Arbesú, A., & Rodríguez, K. (2011). Nuevo enfoque en el adiestramiento del personal que elabora mezclas intravenosas citostáticas. Rev Cub de Tec de la Sal. 2(3). Recuperado de: https://www.medigraphic.com/pdfs/revcubtecsal/cts-2011/cts113j.pdf
Arenaza, A, & Martines de Aramayona, M.J. (2014). Guía de buenas prácticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostáticos. ISCIII Recuperado de: http://hdl.handle.net/20.500.12105/5372
Bojo, C., Fraga Medín, C., Hernández Villegas, S., & Primo Peña, E. (2009). SciELO: un proyecto cooperativo para la difusión de la ciencia. Revista Española de Sanidad Penitenciaria, 11(2), 49-56. Recuperado en 12 de enero de 2021, de http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1575-06202009000200004&lng=es&tlng=es
Cajaraville, G., & Tames, M.J. (2016). Guía de manejo de medicamentos citostáticos. Pfizer Oncología. Recuperado de: https://www.sefh.es/bibliotecavirtual/citostaticos/guiamanejocitos.pdf
Casaus, M.E., Tarno, M.L., Martín de Rosales, A.M., & García, P. (2014). Guía de buenas prácticas de preparación de medicamentos en servicios de farmacia hospitalaria. Ministerio de sanidad, servicios sociales e igualdad. Recuperado de: https://www.sefh.es/sefhpdfs/GuiaBPP_JUNIO_2014_VF.pdf
Duperet, E., Pérez, D.G., Cedeño, Y., Ramírez, A., & Montoya LA. (2015). Importancia de los repositorios para preservar y recuperar la información. MEDISAN 19(10), 1283-1290. Recuperado de: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1029-30192015001000014.
Escalona, D. (2017). Proceso de preparación de mezclas citostáticas desde dos Farmacias Oncológicas en el municipio Santiago de Cuba. (Tesis de Diploma), Universidad de Oriente. Cuba.
Grupo de Farmacia Oncológica de la SEFH. (2018). Validación farmacéutica de la prescripción del paciente oncohmatológico. Sociedad española de farmacia hospitalaria. Madrid (España). Recuperado de: https://www.elsevier.es/es-revista-farmacia-hospitalaria-121-articulo-validacion-farmaceutica-deteccion-errores-prescripcion-S1130634308759488
Instituto Nacional de Estadística (2019). Anuario Estadísticos de Salud 2019.31-45. Recuperado de: https://temas.sld.cu/estadisticassalud/2020/05/13/publicado-el-anuario-estadistico-de-salud-2019
Ivanova, K, & Avota, M. (2016). Antineoplastic drugs: occupational exposure and side effects. Proc. Latvian. Acad. Sci. 70(5), 325-9. Recuperado de: https://researchgate.net/publication/311335615_Antineoplastic_Drugs_Occupational_Exposure_and_Side_Effects/fulltext/5842252508ae8e63e6219f83
Koczian, F., Nag?o, O., Vomacka, J., Vick, B., Servatius, P., Zisis, T., Hettich, B., Kazmaier, U., Sieber, S. A., Jeremias, I., Zahler, S., & Braig, S. (2019). Targeting the endoplasmic reticulum-mitochondria interface sensitizes leukemia cells to cytostatics. Haematologica, 104(3), 546–555. https://doi.org/10.3324/haematol.2018.197368
Mahmoodi, M., Soleyman-Jahi, S., Zendehdel, K., Mozdarani, H., Azimi, C., Farzanfar, F., Safari, Z., Mohagheghi, M. A., Khaleghian, M., Divsalar, K., Asgari, E., & Rezaei, N. (2017). Chromosomal aberrations, sister chromatid exchanges, and micronuclei in lymphocytes of oncology department personnel handling anti-neoplastic drugs. Drug and chemical toxicology, 40(2), 235–240. https://doi.org/10.1080/01480545.2016.1209678
Martín, P., Castro-Acuña, N., González-Barcala, F.J., & Moure, J.D. (2016). Evidence of exposure to cytostatic drugs in healthcare staff: a review of recent literature. Farm Hosp. 40(6), 604-621. https://doi.org/ 10.7399/fh.2016.40.6.9103. Recueprado de Disponible en: http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1130-63432016000600012
McDiarmid, M. A., Oliver, M. S., Roth, T. S., Rogers, B., & Escalante, C. (2010). Chromosome 5 and 7 abnormalities in oncology personnel handling anticancer drugs. Journal of occupational and environmental medicine, 52(10), 1028–1034. https://doi.org/10.1097/JOM.0b013e3181f73ae6
Mora, R.L. (2018). Evaluación del servicio de mezclas citostáticas desde dos farmacias oncológicas del municipio Santiago de Cuba. (Tesis de Maestría). Universidad de Oriente, Cuba.
Moretti, M., Grollino, M.G., Pavanello, S., Bonfiglioli, R., Villarini, M., & Appolloni M, et al. (2015). Micronuclei and chromosome aberrations in subjects occupationally exposed to antineoplastic drugs: a multicentric approach. Int Arch Occup Environ Health, 88(6), 683–95. https://doi.org/10.1007/s00420-014-0993-y Recuperado de: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25362515
Romero, T., Abreu. G., Luna, C., Sierra, D., Gandul, L., & Planas, R. (2017). Programa internacional para el control del cáncer. Pautas para la gestión de implementación. Recuperado de: https://www.paho.org/cub/index.php?option=com_docman&view=download&alias=378-control-del-cancer-en-la-aps-experiencias-cubanas-2009&category_slug=documentacion-tecnica&Itemid=226
Sociedad Española de Oncología Médica. (2018). SEOM, SEFH y SEEO publican un artículo conjunto con 68 recomendaciones para el manejo seguro de los fármacos oncológicos. Recuperado de: https://seom.org/images/NP_seguridad_antineoplasicos_SEOM_SEFH_SEEO.pdf
Soo-Youl, K. (2018). Cancer Metabolism: a Hope for Curing Cancer. Biomol Ther (Seoul), 26(1), 1-3. Recuperado de: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5746031/
Tambo, M. (2013). Conocimiento del personal de enfermería sobre bioseguridad en la manipulación de agentes citostáticos en el hospital Vicente Rodríguez WitSolca-Loja. (Tesis de grado en opción al título de Licenciada en Enfermería). Universidad Nacional de Loja. Loja-Ecuador. Recuperado de: http://dspace.unl.edu.ec/jspui/bitstream/123456789/17695/1/TESIS%20MARIA%20TAMBO.pdf
Tompa, A., Biró, A., Jakab, M. (2016). Genotoxic Monitoring of Nurses Handling Cytotoxic Drugs. Asia Pac J Oncol Nurs., 3(4), 365–369. Recuperado de: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5214870/
Trueba, R., & Estrada, J.M. (2010). La base de datos PubMed y la búsqueda de información científica. Seminario de la Fundación Española de Reumatología, 11(2), 49-63. Recuperado de: https://www.elsevier.es/es-revista-seminarios-fundacion-espanola-reumatologia-274-articulo-la-base-datos-pubmed-busqueda-S1577356610000229.
Vivanco, M E. (2017). Los manuales de procedimientos como herramientas de control interno de una organización. Revista Universidad y Sociedad, 9(3), 247-252. Recuperado de: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S2218-36202017000300038&lng=es&tlng=es
Yepes, E. (2017). Incidencia de Reacciones Adversas Asociadas a la Administración de Quimioterapia en pacientes adultos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos en una Clínica de Alta Complejidad en Cali, Colombia. (Tesis de grado), Universidad Icesi. Colombia. Recuperado de: http://repository.icesi.edu.co/biblioteca_digital/bitstream/10906/83016/1/TG01789.pdf
Published
2021-03-28
How to Cite
Megret Despaigne, R., Calzado Ruiz, M., Perrand Robert, M. V., Ballesta Benítez, L., & Reyes Hernández, I. (2021). Design of a Standard Operating Procedure for the preparation of cytostatic mixtures. Orange Journal, 2(3), 54–67. https://doi.org/10.46502/issn.2710-995X/2020.3.05
Issue
Section
Artículos
